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美国 FDA 小组支持 Moderna 和辉瑞公司为 5 岁以下儿童接种 COVID-19 疫苗。这是什么意思

2022-06-16 17:49 更新   0 条评论


在联邦监管机构向批准辉瑞和摩德纳的疫苗迈出重要一步后,五岁以下的儿童可能会在几天内开始在美国接种 COVID-19 疫苗。

美国食品和药物管理局 (FDA) 的顾问发现,这两种产品对 6 个月大的孩子都是安全有效的。

这些建议仍需得到 FDA 和疾病控制中心 (CDC) 的批准,但当局希望疫苗可以从下周开始投入使用。

Kawsar Talaat 是约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院的副教授,他领导了辉瑞的一个试验点,他说:“我认为这将改变有小孩的父母的游戏规则。”

“这意味着孩子们可以去托儿所,做他们的正常活动,玩得开心,玩得开心,还可以探望年长的亲戚,而不会像以前一样担心。”

在美国,五岁以下的儿童仍然是唯一没有资格接种 COVID-19 疫苗的人群,这让许多父母感到沮丧,他们仍然不得不处理诸如关闭托儿所等问题

澳大利亚卫生官员可能会密切关注美国监管机构的决定,他们已经在评估 Moderna 的申请,将其 COVID-19 疫苗扩展到年仅 6 个月的儿童。

辉瑞和 Moderna 的幼儿疫苗有什么区别?

该小组建议辉瑞公司的疫苗可供 6 个月至 4 岁的儿童使用。

它将分三剂给药,每剂剂量为成人剂量的十分之一。

前两次注射将相隔三周,然后至少两个月后进行第三次注射。

Moderna 希望分两剂系列向 6 个月至 5 岁的儿童提供疫苗,每剂剂量为成人剂量的四分之一,相隔约 4 周。

提交给 FDA 的数据表明,辉瑞的疫苗在预防症状性 COVID-19 感染方面的有效性约为 80%,然而,这仅基于 10 例 COVID-19 病例。

Moderna 表示,其疫苗在预防 6 个月至 2 岁儿童症状感染方面的有效性为 51%,对 2 至 5 岁儿童的有效率为 37%。

它还在测试助推器。

监督 FDA 疫苗部门的彼得·马克斯(Peter Marks)在咨询会议上表示,儿童患 COVID-19 重症的可能性仍然低于成人。

然而,他将 Omicron 浪潮期间的儿童住院率描述为“相当令人不安”,并表示在大流行期间,美国有 442 名 4 岁以下儿童死于 COVID-19。

“当然,与老年人口相比,这一人群受到的影响要小得多……但是,尽管如此,他们也受到了影响,”他说。“每个失去的孩子基本上都会破坏一个家庭。”

鼓励父母为年幼的孩子接种疫苗可能是一个挑战

虽然一些父母焦急地等待让他们年幼的孩子接种疫苗的机会,但许多其他人预计会推迟或完全拒绝接种疫苗。

到目前为止,美国 5 至 11 岁的儿童中只有大约三分之一的儿童接种了疫苗,调查表明,新人群中的接种率可能会更低。

作为在大流行期间出生的婴儿的第一次父母,杰森·范特普尔和玛拉·弗里施花了几个月的时间担心女儿的安全。


“如果有人咳嗽,我的第一个想法是,‘我不能把咳嗽带回家,因为她没有接种疫苗,’”范特普尔先生说。

“我非常担心始终保持她的安全。”

他不打算在剂量可用后立即让 11 个月大的 Mila 接种疫苗,而是更愿意观察推广的进展情况,但表示最终会发生。

“这是我们日常生活的一部分,它必须发生,”他说。

“如果是流感疫苗,COVID疫苗,让我们完成它并继续前进。”

肯塔基州三个孩子的妈妈亚历克西斯萨比诺已经为她 7 岁的儿子伊桑接种了疫苗,并期待为她 4 岁的女儿诺拉接种疫苗。

“任何能帮助我们继续前进、保持健康的事情,我们都非常乐意得到它,”她在华盛顿度假期间她的家人在水上公园降温时说道。

然而,她也计划在她两岁的儿子艾伦身上再等一会儿。

塔拉特教授说,这取决于每个家庭做出自己的决定。

她说:“我认为重要的是让那些需要这些疫苗的人获得这些疫苗,并让所有人了解所有年龄段的 COVID 风险。”

“尽管总的来说,儿童在 COVID 方面做得更好,而且比较温和,但也可能很严重。

“而且我认为我认为重要的是……提供尽可能多的教育,以便人们可以自己了解事实并做出他们认为对孩子最有利的决定。”

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